東莞市卓為空調(diào)機(jī)電設(shè)備有限公司是在珠三角地區(qū)專業(yè)從事無塵凈化車間、恒溫恒濕工程、中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)與施工服務(wù)的專業(yè)凈化工程公司。卓為凈化在怛溫恒濕工程、電子制造、生物制藥、印刷包裝、食品日化、光電光學(xué)、醫(yī)療衛(wèi)生等行業(yè)中設(shè)計(jì)與施工了無數(shù)經(jīng)典工程，獲得客戶的高度認(rèn)可。
潔凈室的規(guī)劃要點(diǎn)
一 潔凈室的動(dòng)線規(guī)劃
所謂[動(dòng)線]，是指人員、原料之入室路線，與人員與成品的出室路線。規(guī)劃時(shí)，要檢討分析人(車)路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)之流程等，盡量縮短動(dòng)線，并避免交叉，以防止交叉污染(Cross Contamination)。
要點(diǎn)：
1． 作業(yè)者、材料、化學(xué)藥品等動(dòng)線勿集中。
2． 制造裝置及風(fēng)淋室之出入，需不對(duì)作業(yè)產(chǎn)生大影響。
3． 超潔凈室四周，宜設(shè)緩沖區(qū)(即較差潔凈區(qū))。
潔凈室的規(guī)劃 一般性的規(guī)劃重點(diǎn)
潔凈室的整廠規(guī)劃(Turn Key Projects)(如表3-1)，因涉及范圍極廣，需建筑、水電、空調(diào)、環(huán)保、防震、制造等各項(xiàng)專業(yè)人才共同規(guī)劃，盡管不少潔凈室規(guī)劃，多需要就于既有的建筑物，然而，為避免失誤應(yīng)盡可能事先確認(rèn)下列事項(xiàng)：
1. 潔凈度等級(jí)。 2. 高、效過濾器室壓之平衡措施。
3. 溫濕度要求。 4. 機(jī)器設(shè)備之必要性。
5. 確定生產(chǎn)流程。 6. 局部排氣之必要性。
7. 日后擴(kuò)充彈性。 8. 足夠維護(hù)保養(yǎng)空間。
9. 空調(diào)送風(fēng)方式。 10. 員工休息區(qū)之安排。
11. 設(shè)施與動(dòng)力之配置。 12. 室內(nèi)凈高與樓板載重。
13. 設(shè)備空間與管道間。 14. 門窗宜少，氣密性要佳。
15. 靜電、振動(dòng)及噪音。 16. 生產(chǎn)線與活動(dòng)線少交叉。
17. 公害、污染與防災(zāi)。 18. 安裝及運(yùn)轉(zhuǎn)成本之衡量。
潔凈室人員衛(wèi)生與個(gè)人職責(zé)
潔凈室一有人員進(jìn)入，其潔凈室就將改變。人的外層皮膚不斷地向周圍環(huán)境釋放粒子。之所以發(fā)生這一情況，是由于外皮細(xì)胞連續(xù)不斷地被其下的新細(xì)胞所替換。服裝與首飾等的磨擦，會(huì)增加外皮釋放的粒子數(shù)量。由于人員在工作時(shí)，會(huì)有更多的活動(dòng)，所以釋放的粒子數(shù)量也相應(yīng)增加。
人是污染發(fā)生器
表27說明人在進(jìn)行各種活動(dòng)時(shí)釋放的粒子數(shù)量。
由于不可能將人完全密封在微高、效空氣過濾器之中，也不可能給人塑造一個(gè)完整的空氣動(dòng)力學(xué)的形狀，所以人總是對(duì)周圍的環(huán)境產(chǎn)生影響。這還要看人的工作是在萬級(jí)亦或是1級(jí)潔凈室進(jìn)行的。對(duì)于非常關(guān)鍵的工藝步驟，曾嘗試用自動(dòng)化裝置或機(jī)器人取代人員。盡管自動(dòng)化裝置或機(jī)器人可以減少向環(huán)境釋放的粒子，但并不能徹底清、除粒子。雖然良好的建筑物和良好的送風(fēng)系統(tǒng)，會(huì)使各種生產(chǎn)工藝有更適宜的環(huán)境，從而降低了污染。然而重要的是，污染控制和潔凈室技術(shù)是以高度自覺、高度熟練的人員作為基礎(chǔ)的，而這些2人員是穿著潔凈服按照規(guī)定的工序工作的。
表27 人體粒子釋放數(shù)量與活動(dòng)的關(guān)系
活動(dòng)內(nèi)容 每分鐘產(chǎn)生的大于等于0.5微米粒子數(shù)量
坐姿、站立不動(dòng) 100000
坐姿，頭臂有動(dòng)作 500000
坐姿，臂、腿、頭有活動(dòng) 1000000
起立 2500000
慢走 5000000
正常行走 7500000
以每秒2.5米速度行走 10000000
工作時(shí) 15000000-30000000
表28 污染源及其對(duì)環(huán)境的影響
污染來源 粒子粒徑(微米)
磨擦帶油漆的表面 90
折紙 65
磨擦環(huán)氧樹脂處理過的表面 40
用圓珠筆在普通紙上書寫 20
磨擦皮膚 4
活動(dòng)內(nèi)容(正常呼吸條件下) 粒子粒徑(微米)
刷衣服 1.5-3
跺腳(不帶鞋套) 10-50
跺腳(帶鞋套) 1.5-3
從口袋中掏手絹 3-10
正常呼吸 1
吸煙者的呼吸(吸煙20分鐘之后) 2-5
打噴嚏 5-20
磨擦手或臉 1-2
4-5人一起走動(dòng) 1.5-3
正常行走 1.2-3
靜坐 1-1.2
帶微空氣過濾器的潔凈室區(qū) 0.01
表28說明了各種污染源，并說明這些污染源是如何提高周圍環(huán)境的粒子程度的。
在污染控制領(lǐng)域，化妝品常常會(huì)造成問題。所以，潔凈室一般不允許使用化妝品。表29說明使用各種化妝品做全、面化妝時(shí)會(huì)產(chǎn)生的粒子數(shù)量。
吸煙
受控潔凈區(qū)及潔凈室都是禁止吸煙的。即使停止吸煙后，粒子仍會(huì)存留在氣管和肺中，并不停地從體內(nèi)向周圍空氣中散發(fā)。這實(shí)際上也就意味著吸煙者是一個(gè)強(qiáng)大的粒子產(chǎn)生器。有些公司規(guī)定，返回潔凈區(qū)工作前的20分鐘內(nèi)不得吸煙。而有的公司則沒有時(shí)間上的規(guī)定，但禁止在潔凈室吸煙。
美國(guó)有些公司認(rèn)定，吸煙者吸煙后喝一杯水即可降低向潔凈室區(qū)域呼出的粒子數(shù)量。這聽上去有些奇怪。因?yàn)楦鶕?jù)醫(yī)療報(bào)告，吸煙者在吸完{zh1}一根煙后，仍會(huì)連續(xù)產(chǎn)生12小時(shí)的粒子。
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)人員的要求
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范中，含有關(guān)于人員數(shù)量和人員衛(wèi)生方面的規(guī)范及要求。生產(chǎn)車間中一次只能允許數(shù)量有限的人員在場(chǎng)。這在無菌生產(chǎn)中特別重要。工藝控制和肉眼檢查應(yīng)盡可能在潔凈室外進(jìn)行。建筑工人、服務(wù)人員等那些不具備潔凈室規(guī)則的專業(yè)知識(shí)又不直接從事潔凈室工藝的外部人員，在進(jìn)入潔凈室前，應(yīng)向其簡(jiǎn)要而全、面地說明潔凈室的注意事項(xiàng)。如有參觀者來訪，一般應(yīng)由一名熟悉潔凈室衛(wèi)生規(guī)定的員工陪同。
對(duì)包括清潔人員和維護(hù)人員在內(nèi)的所有人員，都應(yīng)進(jìn)行定期培訓(xùn)。這些培訓(xùn)還應(yīng)該在生產(chǎn)工藝相關(guān)的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。對(duì)從事無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的員工的培訓(xùn)內(nèi)容還應(yīng)包括衛(wèi)生要求及微生物基礎(chǔ)知識(shí)。
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