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懷柔三類醫(yī)療器械許可證帶二類備案全包辦理
I35撥2I57打O295 童露露
大家常說的三類醫(yī)療器械，是在有公司的情況下，之后辦理經(jīng)營許可證，需要辦理北京醫(yī)療許可證的老板可只直接聯(lián)系我。童露露期待您的合作。
三類醫(yī)療器械就需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可了，那么辦理有什么要求以及相關(guān)的條件呢
一、辦理三類醫(yī)療器械許可證的條件
1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，目大干40立方米。
2、有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。
3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
4、其他相關(guān)的法律法規(guī)要求。
二、辦理所需相關(guān)的材料
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。
2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。
3、申請報(bào)告。
4、經(jīng)營場地，合庫場所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租售協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
6、擬辦法定負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人的身份證，學(xué)歷證明或職稱證明的復(fù)印件及個(gè)人簡歷。
7、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷，職稱證書復(fù)印件。
8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。
9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁。
10、合諸設(shè)施設(shè)備目錄。
人生格言：做事業(yè)的人需要具有對(duì)事業(yè)的執(zhí)著
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