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辦理北京醫(yī)療器械三類許可證要求與條件
北京三類醫(yī)療器械許可證辦理醫(yī)療器械認證咨詢培訓輔導機構,確保企業(yè)快速拿到證書,北京一類醫(yī)療器械許可證辦理,醫(yī)療器械認證流程,申報資料,全程服務，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提供地址解決方案，企業(yè)服務特色:經(jīng)驗豐富辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營,一站式服務平臺,壹次通過,辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營,詳情流程可以致電咨詢我或者來公司面談。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案或經(jīng)營許可證必須具備以下條件:
1、具有與經(jīng)言范圍和經(jīng)營現(xiàn)漠相適應的質量管理構或者質量管理人員，質量管理員應當具有國家可的相關學歷者職稱:(要:必須為醫(yī)器械 大專以上學3年以上經(jīng)驗，2人以上);
2、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所，(要求: 經(jīng)營場地面積需與經(jīng)營產(chǎn)品和經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合)
3、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的此存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存的可以不設立庫房;(要求:經(jīng)營設施設備需與經(jīng)營產(chǎn)品及經(jīng)營方式及法律法規(guī)相符合)，
4、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;(要求: 經(jīng)營管理制度需與經(jīng)營方式及經(jīng)營產(chǎn)品和法律法規(guī)相符合)
5、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。
醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證資料準備
1、經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確；
3、法定代表人的身份證明、學歷職稱證明、任命文件應有效；
4、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；
5、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明（出租方要提供產(chǎn)權證明）應有效。
服務單位：北京經(jīng)典世紀集團有限公司
單位地址：北京市朝陽區(qū)建國路88號SOHO現(xiàn)代城B座
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