美國(guó)FDA正在實(shí)施一項(xiàng)計(jì)劃，以逐步在食用動(dòng)物飼料中淘汰使用醫(yī)學(xué)上重要的kjyw，使用這些kj劑是出于食品生產(chǎn)的目的，比如促進(jìn)生長(zhǎng)，或者提高飼養(yǎng)效率。按照這項(xiàng)計(jì)劃，對(duì)這些yw其它適當(dāng)?shù)膠l用途也將逐步開(kāi)展獸醫(yī)監(jiān)管。kj劑，抑菌劑

　　動(dòng)物用kj藥受控

　　長(zhǎng)期以來(lái)，某些kjyw一直被用于牛、家禽、豬以及其它食用動(dòng)物的飼料或飲用水中，以縮短動(dòng)物的生長(zhǎng)周期或增加產(chǎn)量，比如減少飼料投放但又能增加家畜的體重。在這些kjyw中，有一些是被用來(lái)zl人類感染的重要yw，這無(wú)疑讓人感到憂慮——上述這種做法會(huì)增加xj和其它微生物抵抗yw功效的能力。一旦kjyw的耐藥性出現(xiàn)，yw在zl各種疾病或感染方面或?qū)⑹А?/span>

　　由于用于人類和動(dòng)物的kjyw會(huì)產(chǎn)生耐藥性，因此，臨床要求只有當(dāng)患者zl上確實(shí)需要才能使用這些yw。FDA在去年12月11日宣布的計(jì)劃重點(diǎn)關(guān)注的是那些被認(rèn)為在zl人類感染方面較為重要的yw，以及被批準(zhǔn)用作動(dòng)物飼料添加劑的yw。

　　在其發(fā)布的最終指南中，F(xiàn)DA為生產(chǎn)獸藥的公司勾畫(huà)了一份路線圖，以便于它們自愿修改這些產(chǎn)品標(biāo)簽上獲得FDA批準(zhǔn)的使用條件，從而將產(chǎn)量指標(biāo)排除在外。這項(xiàng)計(jì)劃還呼吁對(duì)目前的非cf產(chǎn)品（OTC）的地位進(jìn)行修改，將這些產(chǎn)品其余適當(dāng)?shù)膠l用途也置于獸醫(yī)監(jiān)督之下。一旦生產(chǎn)商自愿作出這些改變，這些在醫(yī)學(xué)上重要的kjyw將不再被用于提高食用動(dòng)物的產(chǎn)量，而用來(lái)zl、控制或預(yù)防動(dòng)物疾病的這些yw也將需要在獸醫(yī)的監(jiān)督下使用。

　　執(zhí)業(yè)獸醫(yī)獲授權(quán)

　　FDA要求獸藥生產(chǎn)商在未來(lái)3個(gè)月里，將同意執(zhí)行這一計(jì)劃的意向書(shū)遞交上來(lái)。這些公司隨后將獲得3年的過(guò)渡期。

　　FDA負(fù)責(zé)食品與獸藥監(jiān)管的副局長(zhǎng)MichaelTaylor說(shuō)：“實(shí)施這一戰(zhàn)略是朝著解決kjyw耐藥性問(wèn)題邁出的重要一步。FDA希望制藥行業(yè)采取合作的態(tài)度自愿執(zhí)行這一計(jì)劃，因?yàn)槲覀冋J(rèn)為，這種做法是解決kjyw耐藥性目標(biāo)的一條最快的途徑。根據(jù)我們了解到的情況，我們有充分的理由相信，獸藥生產(chǎn)廠將支持我們?cè)谶@方面作出的努力?！?/span>

　　為了有助于對(duì)指南所覆蓋的這些yw（這些yw添加到飼料中被用作醫(yī)療用途）逐步實(shí)施獸醫(yī)監(jiān)管，F(xiàn)DA還頒布了一份建議規(guī)則，對(duì)與獸醫(yī)喂養(yǎng)指令（VFD）監(jiān)管框架下的yw有關(guān)的現(xiàn)行法規(guī)進(jìn)行了更新。使用VFDyw需要由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)采用FDA在VFD法規(guī)中所概述的程序給予明確授權(quán)。

　　VFD建議規(guī)則旨在對(duì)VFDyw的經(jīng)銷和使用的管理要求予以澄清并增加靈活性，更新現(xiàn)有的VFD程序，并且有利于擴(kuò)大獸醫(yī)監(jiān)督。這種對(duì)VFD程序的更新將有助于OTC產(chǎn)品向其新的VFD地位過(guò)渡。

　　FDA獸藥中心主任BernadetteDunham說(shuō)：“這一行動(dòng)將促進(jìn)對(duì)重要kjyw的合理使用，保護(hù)公眾的健康，與此同時(shí)，能確?；疾『陀酗L(fēng)險(xiǎn)的動(dòng)物獲得所需要的zl。這些措施對(duì)廣大獸醫(yī)和食用動(dòng)物生產(chǎn)商來(lái)說(shuō)是一大改革，我們一直在努力，并且將會(huì)繼續(xù)努力，盡可能使這種過(guò)渡達(dá)到無(wú)縫對(duì)接?！?/span>

　　目前，面向獸藥生產(chǎn)商的指南已經(jīng)處于最終版本，而擬議中的VFD規(guī)則從2013年12月12日開(kāi)始，向公眾公開(kāi)征求意見(jiàn)，時(shí)間為90天。

　　FDA新規(guī)為生產(chǎn)獸藥的公司勾畫(huà)了一份路線圖，以便于它們自愿修改這些產(chǎn)品標(biāo)簽上獲得FDA批準(zhǔn)的使用條件