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【商品名】修美樂
【通用名】阿達木單抗注射液
【漢語拼音】ADaMuDanKangZheSheYe
【英文名】Adalimumab Solution for Injection
【性狀】為預填充于注射器中的澄明液體。
【適應癥】用于緩解抗風濕性yw(DMARD)zl無效的結構性損傷的中至重度類風濕性關節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。本品可單獨使用,也可與甲氨/蝶/呤或其他DMARD合用。
【用量用法】zl應在具有類風濕關節(jié)炎診斷和zl經(jīng)驗的??漆t(yī)生的指導監(jiān)控下進行。對于那些zl醫(yī)師以為適當,并能在必要時進行醫(yī)療隨訪的患者,在接受了正確注射技術培訓后可以自行注射給藥。
給藥中斷已有數(shù)據(jù)表明間隔70天或更長時間后再次使用修美樂,都會達到與中斷給藥之前相同程度的臨床應答與安全性。
成人對于患有類風濕關節(jié)炎的人患者,建議用量為40mg阿達木單抗,每兩周皮下//注射單劑量給藥。修美樂zl過程中,應繼續(xù)使用甲氨/蝶/呤。
在修美樂的療程中,可以繼續(xù)使用糖皮質js、水楊酸類yw、非甾體類ky藥或者鎮(zhèn)痛藥。有關與甲氨/蝶/呤以外的其他緩解病情的抗風濕藥(DMARDs)聯(lián)合使用的情況。請參見(注意事項)和【修美樂藥理毒理】部分。
在單一ywzl時,如某些患者出現(xiàn)zl效果下降,可以將用藥劑量增加為每周注射40mg阿達木單抗以改善療效。
老年患者 無需進行劑量調整。 肝和/或腎功能不良患者未在此類患者人群中進行修美樂研究,尚無劑量建議。
【規(guī)格】注射液:40mg;0.8ml/支/盒
【包裝】每盒1支,附帶酒精棉擦1個
【價格】3000元/盒
【批準文號】注冊證號S20100018
【貯藏】密封,低溫防震保存。
【有效期】兩年。
【生產企業(yè)】德國Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG