《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）》認(rèn)證及換證

根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的要求，《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》有效期5年，有效期滿前3個(gè)月內(nèi)，企業(yè)應(yīng)向藥品監(jiān)督管理部門提出重新認(rèn)證的申請(qǐng)。藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)企業(yè)進(jìn)行檢查和復(fù)審，合格的換發(fā)證書(shū)。審查不合格以及認(rèn)證證書(shū)期滿但未重新申請(qǐng)認(rèn)證的，應(yīng)收回或撤銷原認(rèn)證證書(shū)。
如何完成GSP換證工作，是每一個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)最關(guān)心的問(wèn)題，如何避免硬件設(shè)計(jì)上的缺陷，如何避免資源浪費(fèi)，如何避免不切實(shí)際或由于經(jīng)驗(yàn)不足造成的軟件編寫中走彎路，如何讓沒(méi)有經(jīng)驗(yàn)的員工成功地通過(guò)GSP換證工作，是每個(gè)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)際中遇到的最迫切問(wèn)題。
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