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醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，那么醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件有哪些呢？
(一)企業(yè)住所在本省,已領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
(二)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
(三)企業(yè)具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第七條、第八條規(guī)定的基本條件;
(四)擬申報(bào)生產(chǎn)許可的產(chǎn)品已按規(guī)定完成試生產(chǎn);
(五)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)通過(guò)自查符合相應(yīng)的檢查標(biāo)準(zhǔn)。
以上就是醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)條件，想要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，歡迎聯(lián)系事事通醫(yī)療器械有限公司，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司，專業(yè)代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，歡迎朋友們來(lái)電咨詢。
