怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢
怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢
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辦理醫(yī)療器械許可證所準(zhǔn)備的材料：
申請(qǐng)表;
企業(yè)核準(zhǔn)通知書或工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告書;
房產(chǎn)證復(fù)印件房主的身份證復(fù)印件
租房協(xié)議;
倉(cāng)庫(kù)平面圖;
法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量管理人的學(xué)歷證明;
工作人員的學(xué)歷證書復(fù)印件;
設(shè)立醫(yī)療器械許可證的條件：
企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;
企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱，具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的專業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職;
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所;
具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施);
具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力;
應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行;
應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī);規(guī)章及專項(xiàng)規(guī)定;
怎么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理多少錢
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針對(duì)最近的“被曝解約”的消息“源頭”，我們想請(qǐng)問“紅澤文化傳媒有限公司影評(píng)娛評(píng)人謝樹華”：你從哪里收到的消息?11月25日，微博認(rèn)證為“紅澤文化傳媒有限公司影評(píng)娛評(píng)人謝樹華”的微博稱，“剛收到消息確有此事(劉詩詩準(zhǔn)備與唐人解約)，記者聯(lián)系到唐人宣傳總監(jiān)孫吉順，他聽說網(wǎng)傳劉詩詩解約唐人的消息非常憤怒，“又來炒作這樣無厘頭的消息也是服了你們這幫沒道德沒底線的奴才和主子!
