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民康人牢固樹立“以質(zhì)量求生存,以服務(wù)立信譽(yù),以管理增效益,以育人創(chuàng)輝煌”的質(zhì)量宗旨,公司嚴(yán)格按照ISO9001、ISO13485、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及歐盟的MDD指令建立了質(zhì)量體系,先后通過了歐盟及SFDA認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,2011年8月作為湖南省醫(yī)療器械收家樣板企業(yè),一次性通過了國家食品藥品監(jiān)督管局組織的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的考核和驗(yàn)收。公司產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心有350㎡,持證上崗的專職檢驗(yàn)人員有20名,各類檢測設(shè)備及儀器達(dá)1215臺套,各類中高級技術(shù)人員20多人。
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在質(zhì)量控制方面:嚴(yán)把進(jìn)貨檢驗(yàn)關(guān),每批原材料或外購?fù)鈪f(xié)進(jìn)廠必須按《進(jìn)廠檢驗(yàn)規(guī)范》檢驗(yàn),不合格一律拒收。嚴(yán)格《過程檢驗(yàn)規(guī)范》控制生產(chǎn)過程的半成品的產(chǎn)品質(zhì)量,樹立下道工序是顧客的質(zhì)量理念,道道把關(guān),不合格的零配件或半成品絕不流入到下道工序;產(chǎn)品出廠必須嚴(yán)格按《成品出廠檢驗(yàn)規(guī)范》檢驗(yàn),只有所有項(xiàng)目檢測合格,質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字才能出廠和交付。
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