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【藥品名稱】
商品名稱：Gilotrif
通用名稱：阿法替尼片
英文名稱：afatinib
漢語(yǔ)拼音：AFatinipian
【主要成分】本品的主要成分為阿法替尼
【化學(xué)名稱】4-甲基-3-[[4-(3-吡啶基)-2-嘧啶基]氨基]苯甲酸
【分子式】C24H25ClFN5O3
【分子量】485.94
【CAS No.】439081-18-2
【性狀】40mg片：淺藍(lán)色，薄膜包衣，圓，雙凸形，斜緣片在一側(cè)凹陷有“T40”和在另一側(cè)Boehringer Ingelheim公司符號(hào)。
【適應(yīng)癥】適用于晚期非小細(xì)胞肺ái(NSCLC)的一線zl及HER2陽(yáng)性的晚期乳腺ái患者。
【用法用量】GILOTRIF的推薦劑量是40mg口服每天1次直至疾病進(jìn)展或患者無(wú)較長(zhǎng)耐受。在餐前至少1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用GILOTRIF。
【不良反應(yīng)】最常見(jiàn)的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價(jià)格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無(wú)癥狀的QT間期延長(zhǎng)和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現(xiàn)低磷酸鹽血癥、mny、轉(zhuǎn)氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見(jiàn)的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。
【注意事項(xiàng)】
（1）腹瀉：腹瀉可能導(dǎo)致脫水和腎衰。阿法替尼規(guī)格對(duì)嚴(yán)重和對(duì)抗腹瀉yw無(wú)反應(yīng)延長(zhǎng)腹瀉不給GILOTRIF。
（2）大皰和剝脫性皮膚疾?。喊⒎ㄌ婺崞f(shuō)明書0.15%患者中生嚴(yán)重大皰，起泡，和去角質(zhì)病變。對(duì)威脅生命的皮膚反應(yīng)終止yw。對(duì)嚴(yán)重和延長(zhǎng)皮膚反應(yīng)不給GILOTRIF。
（3）間質(zhì)性肺病(ILD)：在1.5%患者發(fā)生。對(duì)肺癥狀急性發(fā)作或惡化不給GILOTRIF。如被診斷ILD終止GILOTRIF。
（4）肝毒性：在0.18%患者中發(fā)生致命性肝損傷。用定期肝檢驗(yàn)監(jiān)視。對(duì)肝檢驗(yàn)嚴(yán)重或惡化不給或終止GILOTRIF。
?。?）角膜炎：在0.8%患者中發(fā)生。
?。?）胚胎胎兒毒性：可致胎兒危害。勸告女性對(duì)胎兒潛在危害和使用{gx}避孕。
【yw相互作用】P-gp抑制劑的共同給藥可能增加afatinib暴露。如不能耐受每天減低GILOTRIF 10mg。慢性Pgp誘導(dǎo)劑口服的共同給藥可能減低afatinib暴露。當(dāng)耐受時(shí)每天增加GILOTRIF 10 mg。
【貯存】貯存在25℃(77℉)；外出允許至15℃～30℃(59℉～86℉)[見(jiàn)USP控制室溫]。發(fā)放yw在原始容器內(nèi)避免暴露至高濕度和光。
【規(guī)格】40mg/片
【包裝】28片/盒
【價(jià)格說(shuō)明】7000元/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)勃林格殷格翰公司
