美國(guó)FDA注冊(cè)、美國(guó)FDA認(rèn)證
FDA認(rèn)證,指的是美國(guó)食品和yw管理局對(duì)食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn);該認(rèn)證以注冊(cè)、備案、510k審核、檢測(cè)、監(jiān)督為主。FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營(yíng)養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。
FDA包括范圍比較的廣泛,食品類(lèi)FDA注冊(cè)、FDA食品級(jí)檢測(cè),化妝品FDA檢測(cè)注冊(cè),食品藥品的FDA注冊(cè)等等。
醫(yī)療器械的FDA認(rèn)證,包括:廠家在FDA注冊(cè)、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記(510表登記)、產(chǎn)品上市審核批準(zhǔn)(PMA審核) 醫(yī)療保健器械的標(biāo)簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報(bào)告,須提交以下材料: (1)包裝完整的產(chǎn)成品五份,(2)器械構(gòu)造圖及其文字說(shuō)明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性論證或試驗(yàn)材料,(5)制造工藝簡(jiǎn)介,(6)臨床試驗(yàn)總結(jié),(7)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì),必須詳細(xì)描述.
化妝品FDA認(rèn)證
化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃(VCRP)
FDA化妝品和色素辦公室應(yīng)化妝品工業(yè)的要求制定了化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃。計(jì)劃包括兩部分:化妝品生產(chǎn)廠家自愿注冊(cè)和化妝品成分聲明。
深圳集四??萍加邢薰?/b>是一家專(zhuān)業(yè)從事CE、FCC、SASO、SONCAP、COC、VCCI、PSE、SAA、ROHS、FDA、EN71等產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證的服務(wù)公司。本公司自成立以來(lái),著眼于國(guó)內(nèi)外廣大客商的出口難題,堅(jiān)持以信譽(yù)為原則,以技術(shù)為基礎(chǔ),以服務(wù)為保證,先后與德國(guó)TUV、美國(guó)UL、FCC、FDA、深圳市計(jì)量質(zhì)量研究院、電子產(chǎn)品檢測(cè)中心、商檢局、廣州賽寶等認(rèn)證機(jī)構(gòu)達(dá)成良好的合作關(guān)系,可直接進(jìn)行CE、FCC、ROHS、EN71、小家電等產(chǎn)品的全部測(cè)試,協(xié)助客戶(hù)通過(guò)一次申請(qǐng)認(rèn)證獲得多國(guó)的認(rèn)證證書(shū)。
目前,集四??萍脊疽褔?yán)格按照國(guó)際實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范建立起相當(dāng)規(guī)模的電磁兼容EMC、安全safety、R&TTE、化學(xué)、材料檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,憑借擁有的優(yōu)良測(cè)試設(shè)備、準(zhǔn)確的檢測(cè)方法和獨(dú)到的對(duì)策服務(wù),為眾多國(guó)內(nèi)外廠商快速獲得了各國(guó)認(rèn)證。服務(wù)范圍包括機(jī)電(械)類(lèi)、信息技術(shù)類(lèi)、家用電器類(lèi)、燈具類(lèi)、電子電器類(lèi)、數(shù)碼通訊類(lèi)、音頻視聽(tīng)類(lèi)、玩具類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)等產(chǎn)品的測(cè)試和認(rèn)證。