重慶天瀾企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事ISO22000認(rèn)證、ISO22000認(rèn)證的企業(yè)，公司自創(chuàng)辦以來(lái)，以創(chuàng)新的技術(shù)，先進(jìn)的管理，優(yōu)質(zhì)的，贏得了廣大客戶(hù)的認(rèn)可。公司的核心價(jià)值觀是:要么不做，要做就將產(chǎn)品和做到{jz}。
   天瀾特推出重慶ISO認(rèn)證公司，重慶ISO認(rèn)證公司是公司傾情打造，ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)的全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。該標(biāo)準(zhǔn)由SCA/TC221醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)制定，是以ISO9001：2000為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對(duì)相關(guān)組織的質(zhì)量管理體系要求，但并不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南。該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱(chēng)上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在國(guó)際上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)療器械指令）、中國(guó)的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》。因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專(zhuān)用要求外，可以說(shuō)ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。目前美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001,、EN 46001或 ISO 13485為質(zhì)量保證體系的要求，建立醫(yī)療器械質(zhì)量保證體系均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，應(yīng)遵守相應(yīng)的法規(guī)要求。。以上內(nèi)容只是重慶ISO認(rèn)證公司的部分息，想要了解全部息，或?qū)ふ腋嗟腎SO22000認(rèn)證，請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún)或登錄公司官網(wǎng)。
   天瀾始終堅(jiān)持“為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值，與員工共同成長(zhǎng)”的企業(yè)宗旨；與時(shí)俱進(jìn)，與ISO22000認(rèn)證行業(yè)共同進(jìn)步，合力同行，創(chuàng)新共贏。想要獲取更多有關(guān)重慶ISO認(rèn)證公司、ISO22000認(rèn)證的息，可登錄天瀾官網(wǎng)：查看。