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長(zhǎng)沙安迪生物科技有限公司

長(zhǎng)沙安迪生物科技有限公司成立于2004年9月,注冊(cè)資本1000萬(wàn),是由留學(xué)歸國(guó)人員和國(guó)內(nèi)企業(yè)家共同創(chuàng)辦的生物高科技企業(yè),位于長(zhǎng)沙麓谷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)家高新科技創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心。公司致力于自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的食品安全、藥品安全、環(huán)境保護(hù)及人類(lèi)疾病等相關(guān)檢測(cè)試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售??毓勺庸緹o(wú)錫安迪生物工程有限公司成立于2007年,注冊(cè)資本500萬(wàn)元,位于無(wú)錫惠山國(guó)家高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)服務(wù)中心。
公司是全國(guó)最早建立兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系的企業(yè),建有現(xiàn)代化的生物研究室和符合GMP要求的膠體金快速檢測(cè)卡和ELISA試劑生產(chǎn)車(chē)間,可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?;a(chǎn)。現(xiàn)有研究和生產(chǎn)場(chǎng)地面積共約2000㎡,建有600㎡的符合GMP要求的潔凈車(chē)間,有專(zhuān)門(mén)從事免疫檢測(cè)試劑、化學(xué)快速檢測(cè)試劑研究的研究室,擁有膠體金快速檢測(cè)卡、ELISA試劑盒、化學(xué)快速檢測(cè)試劑三條生產(chǎn)線(xiàn),生產(chǎn)過(guò)程嚴(yán)格遵循ISO質(zhì)量管理體系和GMP生產(chǎn)管理。
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檢測(cè)原理 檢測(cè)條包括結(jié)合在干燥結(jié)合墊上的鼠抗THC的膠體金單克隆抗體和包被在反應(yīng)膜上的THC-BSA 偶聯(lián)抗原(檢測(cè)線(xiàn))和羊抗鼠IgG(質(zhì)控線(xiàn))。當(dāng)吸水紙浸入樣品后,樣品溶液會(huì)通過(guò)毛細(xì)作用移行至檢測(cè)窗口發(fā)生反應(yīng),該反應(yīng)是基于固相的、競(jìng)爭(zhēng)抑制的免疫層析原理。陰性的檢測(cè)樣品會(huì)出現(xiàn)兩條色帶,一條檢測(cè)線(xiàn)和一條質(zhì)控線(xiàn),而陽(yáng)性的檢測(cè)樣品只出現(xiàn)質(zhì)控線(xiàn)。 為對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行有效控制,設(shè)置質(zhì)控線(xiàn)以確定檢測(cè)結(jié)果是否有效。通過(guò)利用不同對(duì)的抗原抗體反應(yīng),若出現(xiàn)質(zhì)控線(xiàn)則表示檢測(cè)結(jié)果有效,若無(wú)則結(jié)果無(wú)效。

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