蓋下灌裝法含水分的產(chǎn)品不能用冷灌法，可用壓力充人法，即在加入推進(jìn)劑前，在室溫下裝人濃縮物料，并將閥門定好位置。在密封閥門之前，用微量推進(jìn)劑放人容器中將原有空氣逐出，然后再將大量推進(jìn)劑通過閥桿壓進(jìn)罐體。閥門卷邊之前，將推進(jìn)劑從閥蓋下快速注入。其他噴霧bao裝的灌裝方法(1)壓縮空氣作推進(jìn)劑的灌裝法利用壓力平衡原理進(jìn)行沖擊灌裝。

干預(yù)是指由操作人員按照相關(guān)規(guī)定參與無菌工藝生產(chǎn)的所有操作活動。干預(yù)可分為固有的干預(yù)和糾正性干預(yù)。固有干預(yù)是指常規(guī)和有計(jì)劃的無菌操作，如裝載膠塞，環(huán)境監(jiān)控，設(shè)備安裝等；糾正性干預(yù)則是指對無菌生產(chǎn)過程的糾正或調(diào)整，如生產(chǎn)過程中qc破碎的瓶子，排除卡住的膠塞，更換部件、設(shè)備故障排除、手工加塞等。應(yīng)對無菌生產(chǎn)過程中各種允許的干預(yù)活動進(jìn)行文件化管理，明確規(guī)定正常生產(chǎn)中允許的干預(yù)活動。模擬試驗(yàn)中干預(yù)設(shè)計(jì)應(yīng)與實(shí)際的生產(chǎn)活動保持一致，模擬試驗(yàn)不應(yīng)挑戰(zhàn)不合理的干預(yù)，以證明其合理性。在模擬試驗(yàn)方案中應(yīng)制定干預(yù)清單和實(shí)施計(jì)劃，模擬試驗(yàn)時(shí)逐一實(shí)施并記錄。

模擬試驗(yàn)的培養(yǎng)基應(yīng)在控制區(qū)域進(jìn)行準(zhǔn)備。需注意培養(yǎng)基粉塵在環(huán)境中的擴(kuò)散，以及設(shè)備表面的殘留引發(fā)的微生物滋生。通常按照最終培養(yǎng)濃度3%的要求配制培養(yǎng)基。配制后的培養(yǎng)基應(yīng)盡快mj或cj過濾。培養(yǎng)基在模擬試驗(yàn)前應(yīng)恢復(fù)至室溫，即用型無菌液體培養(yǎng)基儲存條件和使用條件可遵循生產(chǎn)商要求。在培養(yǎng)基選擇階段應(yīng)慮其過濾性。由于培養(yǎng)基的特性與藥液有差異，培養(yǎng)基cj過濾的濾器型號可與產(chǎn)品使用的過濾器不同。如因顆?；蛏镓?fù)載較大等原因引起cj過濾器的堵塞時(shí)，可增加預(yù)過濾步驟。