廣州普持咨詢有限公司，為企業(yè)提升質(zhì)量體系及cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，確保實(shí)驗(yàn)室順利高質(zhì)量通過(guò)cnas認(rèn)證，本公司是經(jīng)廣州市工商局批準(zhǔn)的專業(yè)提供高水平的順利通過(guò)GMP產(chǎn)品上市前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)檢查以及上市后的監(jiān)督檢查的、GMP確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量體系（SOPs）、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(17025)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu),公司技術(shù)力量雄厚，獨(dú)具特點(diǎn)的培訓(xùn)、咨詢和審核，幫助客戶準(zhǔn)確把握國(guó)家GMP/cnas認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，建立完善的管理體系，幫助客戶滿足cFDA/EU/FDA/17025要求。長(zhǎng)期認(rèn)證咨詢工作，我們積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的協(xié)作關(guān)系，及時(shí)準(zhǔn)確為客戶提供快捷、周到的GMP/cnas認(rèn)證咨詢服務(wù)，保證客戶在最短時(shí)間通過(guò)國(guó)家GMP/cnas認(rèn)可認(rèn)證評(píng)審。

gmp認(rèn)證細(xì)節(jié)：

消防證明應(yīng)是公i安消防部門出具的相關(guān)證明或證書，其他任何證明無(wú)效；

環(huán)保證明應(yīng)是環(huán)保監(jiān)測(cè)部門出具的廢水、廢渣、廢氣的監(jiān)測(cè)報(bào)告，環(huán)評(píng)部門出具的環(huán)評(píng)報(bào)告不予認(rèn)可。

二、省局藥品安全監(jiān)管處對(duì)申報(bào)材料形式審查 

三、認(rèn)證中心對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行技術(shù)審查 

四、認(rèn)證中心制定現(xiàn)場(chǎng)檢查方案

五、省局審批方案 

六、認(rèn)證中心組織實(shí)施認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查 

七、認(rèn)證中心對(duì)現(xiàn)場(chǎng)檢查報(bào)告進(jìn)行初審

八、省局對(duì)認(rèn)證初審意見進(jìn)行審批

九、報(bào)國(guó)家局發(fā)布審查公告

gmp認(rèn)證是什么意思

GMP——Good 1Manufacturing Practice，在藥品生產(chǎn)行業(yè)就是指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

在國(guó)內(nèi)，GMP認(rèn)證通常就是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理i局(SFDA)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的強(qiáng)制性認(rèn)證。

GMP認(rèn)證，是指由省食品藥品監(jiān)督管理i局組織GMP評(píng)審專家對(duì)企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理等企業(yè)涉及的所有環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，評(píng)定是否達(dá)到規(guī)范要求的過(guò)程。

藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種劑型（如片i劑、膠i囊劑、凍干粉針i劑、小容量注射i劑……等等）前，必須經(jīng)過(guò)GMP認(rèn)證并取得GMP認(rèn)證證書。

廣州普持咨詢有限公司，是企業(yè)提升質(zhì)量體系及cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，確保實(shí)驗(yàn)室順利高質(zhì)量通過(guò)cnas認(rèn)證，本公司是經(jīng)廣州市工商局批準(zhǔn)的專業(yè)提供高水平的順利通過(guò)GMP產(chǎn)品上市前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)檢查以及上市后的監(jiān)督檢查的、GMP確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量體系（SOPs）、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(17025)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)。歡迎咨詢我司了解：GMP認(rèn)證服務(wù)、GMP認(rèn)證價(jià)格、藥品GMP認(rèn)證、化妝品GMP認(rèn)證、專業(yè)GMP認(rèn)證長(zhǎng)期認(rèn)證咨詢工作，我們積累了豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了良好的協(xié)作關(guān)系，及時(shí)準(zhǔn)確為客戶提供快捷、周到的GMP/cnas認(rèn)證咨詢服務(wù)，保證客戶在最短時(shí)間通過(guò)國(guó)家GMP/cnas認(rèn)可認(rèn)證評(píng)審。

GMP認(rèn)證檢查前重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)的事項(xiàng)

制劑車間一定要確保在認(rèn)證檢查時(shí)，從配制、過(guò)濾、灌封、mj等過(guò)程在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成，出現(xiàn)意外產(chǎn)即啟動(dòng)“偏差處理程序”。

一定要注意檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理符合GMP要求，相關(guān)記錄齊全正確。

一定要注意物料、中間產(chǎn)品和成品的取樣、檢驗(yàn)、留樣、穩(wěn)定性考察等管理符合GMP要求，相關(guān)記錄、報(bào)告齊全正確。

相關(guān)車間和部門一定要注意所有物料的貯存條件及有效期。

注意“發(fā)運(yùn)記錄”及銷售藥品運(yùn)輸過(guò)程的管理及貯存條件符合性的保證

所有本次認(rèn)證所涉及車間/部門，將本次認(rèn)證所涉及資料（文件、記錄等）再核查一遍，集中存放（至少做到檢查員提出查看，能夠在最短時(shí)間內(nèi)提供出來(lái)）。

GMP認(rèn)證需要多長(zhǎng)時(shí)間?

自己企業(yè)都準(zhǔn)備好后將申報(bào)材料先送省里，有一個(gè)手續(xù)，再送國(guó)家i認(rèn)證中心等待審批。審批后國(guó)家網(wǎng)站上有個(gè)時(shí)間排期，檢查時(shí)間為三天，申批過(guò)程大概有半個(gè)月左右吧。國(guó)家派的人都是各省抽來(lái)的，來(lái)的時(shí)候?qū)⑸陥?bào)材料多準(zhǔn)備幾份，檢查人員都要有一份。先是檢查硬件，庫(kù)房-車間，然后是軟件，根據(jù)檢查過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題他們會(huì)專門要這方面的文件，所以要仔細(xì)記錄他們檢查的過(guò)程。驗(yàn)證、培訓(xùn)等關(guān)鍵問(wèn)題的他們一定會(huì)看的。

廣州普持咨詢有限公司，為企業(yè)提升質(zhì)量體系及cnas實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，確保實(shí)驗(yàn)室順利高質(zhì)量通過(guò)cnas認(rèn)證，本公司是經(jīng)廣州市工商局批準(zhǔn)的專業(yè)提供高水平的順利通過(guò)藥品/食品/化妝品/保健i品/醫(yī)療i器械上市前的現(xiàn)場(chǎng)檢查、生產(chǎn)過(guò)程的合規(guī)檢查以及上市后的監(jiān)督檢查的、GMP確認(rèn)與驗(yàn)證、質(zhì)量體系（SOPs）、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(17025)咨詢服務(wù)的機(jī)構(gòu)。關(guān)注客戶的根本利益意味著我們不會(huì)拘泥完成GMP/cnas咨詢項(xiàng)目本身，而是要有利于客戶的角度出發(fā)，提供最有價(jià)值的解決方案。為此，我們主張創(chuàng)新性的思考問(wèn)題，堅(jiān)決反對(duì)流于形式的平庸解決方案。歡迎咨詢我司了解：GMP認(rèn)證服務(wù)、gmp認(rèn)證咨詢、藥品廠gmp認(rèn)證、食品廠gmp認(rèn)證等服務(wù)。

食品GMP認(rèn)證體系細(xì)部作業(yè)程序

一、 申請(qǐng)資格