第一章生物類似藥行業(yè)基本概述

1.1生物類似藥基本介紹

1.1.1生物類似藥定義

1.1.2生物類似藥特性

1.2相關(guān)概念解析

1.2.1生物藥

1.2.2參照藥

1.2.3仿制藥

第二章生物類似藥發(fā)展環(huán)境分析

2.1 宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境

2.1.1 宏觀經(jīng)濟(jì)概況

2.1.2 固定資產(chǎn)投資

2.1.3 宏觀經(jīng)濟(jì)展望

2.2 政策環(huán)境

2.2.1 生物類似藥相關(guān)政策

2.2.2 生物類似藥指導(dǎo)原則

2.2.3 生物類似藥評價新規(guī)

2.2.4 生物類似藥對照藥政策

2.2.5 國內(nèi)外生物類似藥政策對比

2.3 社會環(huán)境

2.3.1 居民收入水平

2.3.2 居民消費(fèi)水平

2.3.3 居民社會保障

2.3.4 人口老齡化問題

第三章生物制藥行業(yè)發(fā)展分析

3.1 世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展綜述

3.1.1 全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局

3.1.2 歐洲產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國分析

3.1.3 全球行業(yè)專利申請

3.1.4 全球產(chǎn)業(yè)融資動態(tài)

3.2 全球生物藥市場分析

3.2.1 生物藥市場規(guī)模

3.2.2 生物藥銷售排名

3.2.3 生物藥研發(fā)管線

3.2.4 生物藥研發(fā)動態(tài)

3.2.5 生物藥交易動態(tài)

3.3 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析

3.3.1 產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境

3.3.2 產(chǎn)業(yè)發(fā)展熱點(diǎn)

3.3.3 行業(yè)發(fā)展規(guī)模

3.3.4 產(chǎn)品上市情況

3.3.5 市場競爭態(tài)勢

3.3.6 產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展

3.3.7 產(chǎn)業(yè)投融資狀況

3.4 中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的前景趨勢

3.4.1 生物制藥行業(yè)前景廣闊

3.4.2 生物制藥未來發(fā)展趨勢

3.4.3 生物制藥企業(yè)未來方向

第四章生物類似藥行業(yè)發(fā)展分析

4.1 全球生物類似藥市場分析

4.1.1 市場監(jiān)管環(huán)境

4.1.2 市場發(fā)展規(guī)模

4.1.3 市場價格分析

4.1.4 市場合作分析

4.1.5 產(chǎn)品研發(fā)周期

4.1.6 各國研發(fā)情況

4.2 歐美生物類似藥發(fā)展綜述

4.2.1 歐盟批準(zhǔn)的生物類似藥

4.2.2 美國批準(zhǔn)的生物類似藥

4.2.3 歐美生物類似藥企業(yè)格局

4.3 中國生物類似藥發(fā)展綜述

4.3.1 市場發(fā)展規(guī)模

4.3.2 市場競爭激烈

4.3.3 產(chǎn)品獲批情況

4.3.4 企業(yè)研發(fā)進(jìn)度

4.3.5 產(chǎn)品價格分析

4.3.6 核心競爭力分析

4.4 生物類似藥發(fā)展問題及對策

4.4.1 風(fēng)險(xiǎn)管理問題

4.4.2 行業(yè)發(fā)展挑戰(zhàn)

4.4.3 臨床研究策略

4.4.4 風(fēng)險(xiǎn)管理措施

第五章單抗及類似藥發(fā)展分析

5.1 利妥昔單抗及類似藥市場分析

5.1.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.1.2 市場發(fā)展規(guī)模

5.1.3 市場價格分析

5.2 曲妥珠單抗及類似藥市場分析

5.2.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.2.2 行業(yè)臨床試驗(yàn)

5.2.3 市場發(fā)展規(guī)模

5.3 貝伐珠單抗及類似藥市場分析

5.3.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.3.2 市場發(fā)展規(guī)模

5.3.3 市場競爭格局

5.3.4 市場價格分析

5.4 阿達(dá)木單抗及類似藥發(fā)展情況

5.4.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.4.2 市場發(fā)展規(guī)模

5.4.3 市場競爭格局

5.5 依那西普及類似藥發(fā)展情況

5.5.1 市場研發(fā)情況

5.5.2 市場發(fā)展規(guī)模

5.5.3 市場價格分析

5.6 英夫利西單抗及類似藥發(fā)展情況

5.6.1 行業(yè)研發(fā)情況

5.6.2 市場發(fā)展規(guī)模

5.6.3 市場競爭情況

第六章生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)分析

6.1 生物類似藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)

6.1.1 產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成環(huán)節(jié)

6.1.2 產(chǎn)業(yè)鏈參與主體

6.2 生物類似藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及影響分析

6.2.1 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析

6.2.2 上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

6.2.3 上游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析

6.2.4 上游產(chǎn)業(yè)典型企業(yè)介紹

6.3 生物類似藥行業(yè)下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展及需求分析

6.3.1 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征分析

6.3.2 下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析

6.3.3 下游產(chǎn)業(yè)競爭狀況分析

6.3.4 下游需求對行業(yè)的影響

第七章全球生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營分析

7.1 諾華（山德士）

7.1.1 企業(yè)發(fā)展概況

7.1.2 企業(yè)經(jīng)營狀況

7.1.3 生物類似藥規(guī)模

7.1.4 產(chǎn)品上市情況

7.1.5 產(chǎn)品研發(fā)管線

7.2 輝瑞（Hospira）

7.2.1 企業(yè)發(fā)展概況

7.2.2 企業(yè)經(jīng)營狀況

7.2.3 企業(yè)布局動態(tài)

7.2.4 產(chǎn)品研發(fā)管線

7.2.5 產(chǎn)品上市情況

7.3 三星Bioeois

7.3.1 企業(yè)發(fā)展概況

7.3.2 產(chǎn)品研發(fā)管線

7.3.3 企業(yè)發(fā)展動態(tài)

7.4 Celltrion

7.4.1 企業(yè)發(fā)展概況

7.4.2 企業(yè)經(jīng)營狀況

7.4.3 產(chǎn)品研發(fā)管線

7.4.4 企業(yè)發(fā)展動態(tài)

7.5 安進(jìn)

7.5.1 企業(yè)發(fā)展概況

7.5.2 企業(yè)經(jīng)營狀況

7.5.3 產(chǎn)品研發(fā)管線

7.5.4 企業(yè)發(fā)展動態(tài)

第八章中國生物類似藥重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營狀況

8.1 信達(dá)生物

8.1.1 企業(yè)發(fā)展概況

8.1.2 產(chǎn)品研發(fā)情況

8.1.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析

8.2 復(fù)星醫(yī)藥

8.2.1 企業(yè)發(fā)展概況

8.2.2 產(chǎn)品研發(fā)情況

8.2.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析

8.3 沃森生物

8.3.1 企業(yè)發(fā)展概況

8.3.2 產(chǎn)品研發(fā)情況

8.3.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析

8.4 康寧杰瑞

8.4.1 企業(yè)發(fā)展概況

8.4.2 產(chǎn)品研發(fā)情況

8.4.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析

8.5 齊魯制藥

8.5.1 企業(yè)發(fā)展概況

8.5.2 產(chǎn)品研發(fā)情況

8.5.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析

8.6 億帆醫(yī)藥公司發(fā)展?fàn)顩r

8.6.1 企業(yè)發(fā)展概況

8.6.2 產(chǎn)品研發(fā)情況

8.6.3 企業(yè)經(jīng)營狀況分析

第九章中國生物類似藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例分析

9.1 億帆醫(yī)藥生物類似藥項(xiàng)目投資建設(shè)案例

9.1.1 項(xiàng)目基本概述

9.1.2 投資價值分析

9.1.3 資金需求測算

9.1.4 實(shí)施進(jìn)度安排

9.1.5 經(jīng)濟(jì)效益分析

9.1.6 風(fēng)險(xiǎn)及應(yīng)對措施

9.2 北京神州細(xì)胞生物類似藥新藥研發(fā)項(xiàng)目

9.2.1 項(xiàng)目基本概況

9.2.2 實(shí)施主體投資

9.2.3 項(xiàng)目投資價值

9.2.4 項(xiàng)目實(shí)施可行性

9.2.5 項(xiàng)目效益分析

9.3 復(fù)星醫(yī)藥生物類似藥項(xiàng)目（非公開募資）

9.3.1 項(xiàng)目基本概述

9.3.2 項(xiàng)目實(shí)施主體

9.3.3 項(xiàng)目投資概算

9.3.4 項(xiàng)目建設(shè)必要性

9.3.5 項(xiàng)目投資可行性

9.4 復(fù)宏漢霖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目

9.4.1 項(xiàng)目基本介紹

9.4.2 所涉主要藥品

9.4.3 資金需求測算

9.4.4 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)展

第十章生物類似藥行業(yè)投資機(jī)遇及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

10.1 生物類似藥投資機(jī)遇分析

10.1.1 商業(yè)化發(fā)展機(jī)遇

10.1.2 跨國企業(yè)合作機(jī)遇

10.1.3 集中帶量采購機(jī)遇

10.1.4 PD-1生物類似藥機(jī)遇

10.2 生物類似藥進(jìn)入壁壘分析

10.2.1 政策壁壘

10.2.2 技術(shù)壁壘

10.2.3 資金壁壘

10.3 生物類似藥投資風(fēng)險(xiǎn)分析

10.3.1 yw篩選風(fēng)險(xiǎn)

10.3.2 臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

10.3.3 技術(shù)迭代風(fēng)險(xiǎn)

第十一章生物類似藥行業(yè)前景展望及預(yù)測

11.1 生物類似藥發(fā)展前景展望

11.1.1 行業(yè)發(fā)展前景

11.1.2 行業(yè)發(fā)展趨勢

11.2 中國生物類似藥行業(yè)預(yù)測分析

圖表目錄

圖表1 各大機(jī)構(gòu)對生物類似藥的定義

圖表2 國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度

圖表3 三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重

圖表4 萬元國內(nèi)生產(chǎn)總值能耗降低率

圖表5 國內(nèi)生產(chǎn)總值及其增長速度

圖表6 三次產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重

圖表7 2025年中國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）同比增速

圖表8 2025年中國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）主要數(shù)據(jù)

圖表9 2025年三次產(chǎn)業(yè)投資占固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）比重

圖表10 2025年分行業(yè)固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）增長速度

圖表11 我國固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）同比增速

圖表12 2025年固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）主要數(shù)據(jù)

圖表13 中國生物類似藥相關(guān)政策

圖表14 中國生物類似藥臨床設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則

圖表15 中國及歐美生物類似藥相關(guān)法律法規(guī)

圖表16 中國及歐美生物類似藥法律法規(guī)異同點(diǎn)

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