【通用名稱】
扎尼達馬布
【藥品規(guī)格】
Zanidatamab-hrii 300 毫克；每瓶；重構(gòu)和稀釋后用于靜脈輸注的凍干粉；不含防腐劑。
【藥理類別】
雙特異性 HER2 抗體。
【制造商】
爵士制藥公司
【作用機制】
Zanidatamab-hrii 是一種雙特異性 HER2 靶向抗體，可與 HER2 上的兩個細胞外位點結(jié)合。
Zanidatamab-hrii 與 HER2 結(jié)合會導致內(nèi)化，從而導致腫瘤細胞表面受體減少。
Zanidatamab-hrii 誘導補體依賴性細胞毒性、抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬作用，導致體外和體內(nèi)腫瘤生長抑制和細胞死亡。
【Ziihera 適應(yīng)癥】
經(jīng) FDA 批準的檢測方法檢測出患有先前接受過醫(yī)治的、不可切除或轉(zhuǎn)移性 HER2 陽性 (IHC 3+) 膽道癌 (BTC) 的成年人。
【Ziihera 劑量和用法】
成人
根據(jù) FDA 批準的檢測方法檢測出 HER2 陽性 (IHC 3+) 腫瘤樣本，確診。
每次輸注前30-60 分鐘，預(yù)先用對乙酰氨基酚、抗組胺藥（例如苯海拉明）和皮質(zhì)類固醇（例如氫化可的松）給藥。
靜脈輸注。
每 2 周 20 毫克千克，直至病情進展或出現(xiàn)不可接受的毒性。
第1 劑和第 2劑在 120-150 分鐘內(nèi)輸注，如果之前耐受性良好，則第3 劑和第4 劑在 90 分鐘內(nèi)輸注，如果之前耐受性良好，則后續(xù)劑量在 60 分鐘內(nèi)輸注。
不良反應(yīng)的劑量調(diào)整：請參閱完整標簽。
孩子們
不成立。
【不良反應(yīng)】
腹瀉、輸液相關(guān)反應(yīng)、疲勞、實驗室異常；膽道阻塞、膽道感染、膿毒癥。
