通用名:聚乙二醇化尿酸酶
商品名:KRYSTEXXA
英文名:Pegloticase
成分:
每瓶KRYSTEXXA含有8 mg/mL的聚乙二醇化尿酸酶,是一種重組尿酸氧化酶,通過(guò)聚乙二醇化修飾延長(zhǎng)其半衰期。
適應(yīng)癥:
KRYSTEXXA適用于成人慢性難治性痛風(fēng)(chronic refractory gout),即對(duì)常規(guī)降尿酸無(wú)效或無(wú)法耐受的患者。
這些患者通常表現(xiàn)為持續(xù)的痛風(fēng)癥狀、痛風(fēng)石(tophi)形成以及頻繁的痛風(fēng)發(fā)作。
用法用量:
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推薦劑量: 每次8 mg,通過(guò)靜脈輸注給藥,每?jī)芍芤淮巍?/span>
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輸注時(shí)間: 每次輸注時(shí)間不少于120分鐘。
不良反應(yīng):
KRYSTEXXA的常見不良反應(yīng)包括:
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輸注反應(yīng)
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痛風(fēng)發(fā)作
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過(guò)敏反應(yīng)
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其他:高血壓、胸痛等
禁忌癥:
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對(duì)KRYSTEXXA或其任何成分過(guò)敏的患者禁用。
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葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)缺乏癥患者禁用,因?yàn)镵RYSTEXXA可能引發(fā)溶血性貧血。
特殊人群用藥:
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孕婦: 尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)支持KRYSTEXXA在孕婦中的安全性,僅在潛在益處大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。
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哺乳期婦女: 尚不清楚KRYSTEXXA是否通過(guò)乳汁分泌,哺乳期婦女應(yīng)慎用。
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兒童: KRYSTEXXA在18歲以下患者中的安全性和有效性尚未確立。
儲(chǔ)存條件:
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KRYSTEXXA應(yīng)儲(chǔ)存在2°C至8°C的冰箱中,避免冷凍。
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使用前應(yīng)檢查藥液是否澄清無(wú)色,如有顆?;蜃兩?,請(qǐng)勿使用。
包裝規(guī)格:
每盒包含1瓶8 mg/mL的KRYSTEXXA注射液,每瓶1 mL。
生產(chǎn)企業(yè):
Horizon Therapeutics