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想在北京地區(qū)專業(yè)的醫(yī)療器械代理公司，建議您來北京事事通元了解一下，會(huì)讓您滿意而歸。下面事事通元分享一下，哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于創(chuàng)新醫(yī)療器械。
1、申請(qǐng)者在中國(guó)依法擁有申報(bào)產(chǎn)品核心技術(shù)的發(fā)明專利權(quán)，或者依法通過受讓取得在中國(guó)發(fā)明專利權(quán)或其使用權(quán)；或者核心技術(shù)發(fā)明專利的申請(qǐng)已由專利性質(zhì)部門公開。
2、產(chǎn)品主要工作原理/作用機(jī)理為國(guó)內(nèi)sc，產(chǎn)品性能或者安全性能與同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)，技術(shù)上處于國(guó)際{lx1}水平。
3、該產(chǎn)品具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
4、已完成該產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，研究過程真實(shí)和受控，研究數(shù)據(jù)完整和可溯源。
事事通元（北京）醫(yī)療科技有限公司是一家在中國(guó)CFDA新法規(guī)環(huán)境下，擁有從事多年醫(yī)療器械法規(guī)服務(wù)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)的專家團(tuán)隊(duì)組建的公司。專業(yè)提供創(chuàng)新醫(yī)療器械審批服務(wù)，歡迎您的來電咨詢。
