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代辦北京海淀醫(yī)療器械三類許可證條件和時間要多久 I88撥ll47打0405 姚經(jīng)理
醫(yī)療器械可以分為一類、二類、三類；一類醫(yī)療器械公司不需要申請許可證，和一般公司注冊無異；只能經(jīng)營普通的醫(yī)療器械設備。二類醫(yī)療器械公司 療器械經(jīng)營備案、三類醫(yī)療器械公司需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案不允許從事三類醫(yī)療器械銷售業(yè)務；三類醫(yī)療器械公司不可從 療器械銷售業(yè)務，二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營可兼營但均需進行另外申辦，詳情電話咨詢我或者來公司面談。
三類醫(yī)療器知械許可證注冊所需材料 ：
1、公司執(zhí)照正副本
2、公章
3、辦公和庫房房本復印件
4、人員（主要是質(zhì)量管理人和主管檢驗師） 其中 質(zhì)量管理人：要求大專畢業(yè)滿三年 主管檢驗師：要求本科畢業(yè)滿三年 檢驗學相關專業(yè)
辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證要完成以下流程：
1、經(jīng)營范圍要有“銷售醫(yī)療器械”
2、網(wǎng)申提交醫(yī)療器械材料
3、藥監(jiān)窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查
4、領取醫(yī)療器械許可證（若有二類，提交材料，當天下備案單）
辦理三回類醫(yī)療器械許可證的要求：
1、場地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要少達到45平方米;
2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;
4、其他相關法律法規(guī)要求。
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