國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行有關(guān)事宜的通告（2014年第15號）》中明確指出：
自2014年10月1日起，凡新開辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、現(xiàn)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增加生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械、遷移或者增加生產(chǎn)場地的，應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。自2016年1月1日起，所有第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。自2018年1月1日起，所有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。
國家分時段逐步完善對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)管，在一定程度上能夠避免不合格產(chǎn)品對人民的健康及生命安全造成傷害。同時也是要求企業(yè)加強(qiáng)自身管理，生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。在越來越嚴(yán)格的監(jiān)管下，企業(yè)如何在最短時間內(nèi)克服自身弊端，戰(zhàn)勝競爭對手，顯得尤為重要。
弗銳達(dá)http://.機(jī)構(gòu)將能夠協(xié)助企業(yè)建立一套良好的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）體系，為企業(yè)解決實(shí)際生產(chǎn)及日常監(jiān)督的困擾。
弗銳達(dá)在幫助企業(yè)建立醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范時提供：
1、GMP認(rèn)證計劃制定；
2、設(shè)施設(shè)備咨詢服務(wù)；
3、體系文件咨詢服務(wù)；
4、設(shè)計和開發(fā)文檔編寫輔導(dǎo)；
5、采購管理咨詢服務(wù)；
6、生產(chǎn)管理咨詢服務(wù)；
7、檢驗測量咨詢服務(wù)；
8、人員培訓(xùn)；
9、其他方面。
如需深入了解，請撥打：400 609
1580。
