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防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法
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防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法

防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法 相關(guān)信息由 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廈門分公司提供。如需了解更詳細(xì)的 防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法 的信息,請(qǐng)點(diǎn)擊 http://www.scsong.cn/b2b/xmsgs.html 查看 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廈門分公司 的詳細(xì)聯(lián)系方式。

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通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廈門分公司

SGS集團(tuán)創(chuàng)建于1878年,是全球檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)的{ldz}和創(chuàng)新者。集團(tuán)擁有遍布全球的1,500多個(gè)分支機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室,員工人數(shù)達(dá)75,000名。憑借{zy1}的專業(yè)經(jīng)驗(yàn)和服務(wù)誠(chéng)信,SGS提供的檢驗(yàn)和測(cè)試報(bào)告、認(rèn)證證書(shū)已經(jīng)成為眾多跨國(guó)公司、貿(mào)易商評(píng)估和甄選供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)。 SGS-CSTC通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司成立于1991年,是SGS集團(tuán)和隸屬于原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)開(kāi)發(fā)公司共同建立的合資公司,是合法從事檢驗(yàn)、鑒定、測(cè)試和認(rèn)證服務(wù)的..
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1 范圍
本規(guī)范規(guī)定了對(duì)防曬化妝品SPF值的測(cè)定方法。
本規(guī)范適用于測(cè)定防曬化妝品的SPF值。
2 規(guī)范性引用文件
(1)美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)對(duì)防曬產(chǎn)品防曬指數(shù)的測(cè)定方法
(Testing Procedure,F(xiàn)ederal Register,21 CFR. Part352. 70-73,1999)
(2)國(guó)際SPF值測(cè)定方法(歐洲COLIPA、南非CTFA和日本JCIA)
(International Sun Protection Factor(SPF)Test Method,2006)
3 定義
3.1 紫外線波長(zhǎng)
短波紫外線(UVC):200nm~290nm
中波紫外線(UVB):290nm~320nm
長(zhǎng)波紫外線(UVA):320nm~400nm
3.2 最小紅斑量(Minimal erythema dose,MED):引起皮膚紅斑,其范圍達(dá)到照射點(diǎn)邊
緣所需要的紫外線照射{zd1}劑量(J/m2)或最短時(shí)間(秒)。
3.3 防曬指數(shù)(Sun protection factor,SPF):引起被防曬化妝品防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需
的MED與未被防護(hù)的皮膚產(chǎn)生紅斑所需的MED之比,為該防曬化妝品的SPF??扇缦卤硎荆?br /> 使用防曬化妝品防護(hù)皮膚的MED
SPF=
未防護(hù)皮膚的MED
4 SPF測(cè)定方法
4.1 光源:所使用的人工光源必須是氙弧燈日光模擬器并配有過(guò)濾系統(tǒng)。
4.1.1 紫外輻射的性質(zhì):紫外日光模擬器應(yīng)發(fā)射連續(xù)光譜,在紫外區(qū)域沒(méi)有間隙或波峰。
4.1.2 光源輸出在整個(gè)光束截面上應(yīng)穩(wěn)定、均一(對(duì)單束光源尤其重要)。
4.1.3 光源必須配備恰當(dāng)?shù)倪^(guò)濾系統(tǒng)使輸出的光譜符合表1的要求。光譜特征以連續(xù)波段290
nm~400nm的累積性紅斑效應(yīng)來(lái)描述。每一波段的紅斑效應(yīng)可表達(dá)為與280nm~400nm總紅
斑效應(yīng)的百分比值,即相對(duì)累積性紅斑效應(yīng)%RCEE(Relative Cumulative Erythemal
Effectiveness)。光源輸出的%RCEE要求見(jiàn)表1。
283
表1 紫外日光模擬器光源輸出的%RCEE可接受限度
測(cè)量的%RCEE
光譜范圍(nm)
下限 上限
<290 <1.0
290-300 1.0 8.0
290-310 49.0 65.0
290-320 85.0 90.0
290-330 91.5 95.5
290-340 94.0 97.0
290-400 99.9 100.0
4.1.4 試驗(yàn)前光源輸出應(yīng)由紫外輔照計(jì)檢查,每年對(duì)光源光譜進(jìn)行一次系統(tǒng)校驗(yàn),每次更換
主要的光學(xué)元件時(shí)也應(yīng)進(jìn)行類似校驗(yàn)。要求獨(dú)立專家進(jìn)行這項(xiàng)年度監(jiān)測(cè)工作。
4.2 受試者的選擇
4.2.1 選18~60歲健康志愿受試者,男女均可。
4.2.2 既往無(wú)光感性疾病史,近期內(nèi)未使用影響光感性的yw。
4.2.3 受試者皮膚類型為I、II、III型,即對(duì)日光或紫外線照射反應(yīng)敏感,照射后易出現(xiàn)曬傷
而不易出現(xiàn)色素沉著者。
4.2.4 受試部位的皮膚應(yīng)無(wú)色素沉著、炎癥、瘢痕、色素痣、多毛等。
4.2.5 妊娠、哺乳、口服或外用皮質(zhì)類固醇js等kyyw、或近一個(gè)月內(nèi)曾接受過(guò)類似試
驗(yàn)者應(yīng)排除在受試者之外。
4.2.6 按本方法規(guī)定每種防曬化妝品的測(cè)試人數(shù)最少例數(shù)為10,{zd0}例數(shù)為25。
4.3 SPF值標(biāo)準(zhǔn)品的制備
見(jiàn)附錄Ⅰ。
4.4 MED測(cè)定方法
4.4.1 受試者體位:照射后背,可采取前傾位或俯臥位。
4.4.2 樣品涂布面積不小于30cm2。
4.4.3 樣品用量及涂布方法:按2mg/cm2的用量稱取樣品,使用乳膠指套將樣品均勻涂布于
試驗(yàn)區(qū)內(nèi),等待15分鐘。
4.4.4 測(cè)受試者M(jìn)ED:應(yīng)在測(cè)試產(chǎn)品24小時(shí)以前完成。在受試者背部皮膚選擇一照射區(qū)域,
取5點(diǎn)用不同劑量的紫外線照射,16-24小時(shí)后觀察結(jié)果。以皮膚出現(xiàn)紅斑的{zd1}照射劑量或
最短照射時(shí)間為該受試者正常皮膚的MED。
4.4.5 測(cè)定受試樣品的SPF值:在試驗(yàn)當(dāng)日需同時(shí)測(cè)定下列三種情況下的MED值。
4.4.5.1 測(cè)定受試者未防護(hù)皮膚的MED:根據(jù)4.4.4項(xiàng)預(yù)測(cè)的MED值調(diào)整紫外線照射劑量,
在試驗(yàn)當(dāng)日再次測(cè)定受試者未防護(hù)皮膚的MED。
4.4.5.2 測(cè)定在產(chǎn)品防護(hù)情況下受試者皮膚的MED:將受試產(chǎn)品涂抹于受試者皮膚,然后按
4.4.4的方法測(cè)定在產(chǎn)品防護(hù)情況下皮膚的MED。在選擇5點(diǎn)試驗(yàn)部位的照射劑量增幅時(shí),可
參考防曬產(chǎn)品配方設(shè)計(jì)的SPF值范圍:對(duì)于SPF值≤15的產(chǎn)品,五個(gè)照射點(diǎn)的劑量遞增為
25%;對(duì)于SPF值>15的產(chǎn)品,五個(gè)照射點(diǎn)的劑量遞增至少為12%。
4.4.5.3 測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)樣品防護(hù)下受試者皮膚的MED:在受試部位涂SPF標(biāo)準(zhǔn)樣品。對(duì)于SPF值
≤15的產(chǎn)品,可選擇低SPF值標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)于SPF值>15的產(chǎn)品,{zh0}選擇高SPF值標(biāo)準(zhǔn)品(P2
284
或P3)。測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)樣品防護(hù)下皮膚的MED,方法同4.4.4。
4.5 排除標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)行上述測(cè)定時(shí)如5個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)均未出現(xiàn)紅斑,或5個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)均出現(xiàn)紅斑,或
試驗(yàn)點(diǎn)紅斑隨機(jī)出現(xiàn)時(shí),應(yīng)判定結(jié)果無(wú)效,需校準(zhǔn)儀器設(shè)備后重新進(jìn)行測(cè)定。
4.6 SPF值的計(jì)算
樣品對(duì)單個(gè)受試者的SPF值用下式計(jì)算:
樣品防護(hù)皮膚的MED
個(gè)體SPF=
未加防護(hù)皮膚的MED
計(jì)算樣品防護(hù)全部受試者SPF值的算術(shù)均數(shù),取其整數(shù)部分即為該測(cè)定樣品的SPF值。
估計(jì)均數(shù)的抽樣誤差可計(jì)算該組數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)差和標(biāo)準(zhǔn)誤。要求均數(shù)的95%可信區(qū)間(95%CI)
不超過(guò)均數(shù)的17%(如果均數(shù)為10,95%CI應(yīng)在8.3和11.7之間),否則應(yīng)增加受試者人數(shù)(不
超過(guò)25)直至符合上述要求。
鄭重聲明:產(chǎn)品 【防曬化妝品防曬指數(shù)(SPF值)測(cè)定方法】由 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司廈門分公司 發(fā)布,版權(quán)歸原作者及其所在單位,其原創(chuàng)性以及文中陳述文字和內(nèi)容未經(jīng)(企業(yè)庫(kù)www.scsong.cn)證實(shí),請(qǐng)讀者僅作參考,并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。若本文有侵犯到您的版權(quán), 請(qǐng)你提供相關(guān)證明及申請(qǐng)并與我們聯(lián)系(qiyeku # qq.com)或【在線投訴】,我們審核后將會(huì)盡快處理。
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