醫(yī)療器械臨床監(jiān)查的目的是為了保證臨床試驗中受試者的權(quán)益受到保障,試驗記錄與報告的數(shù)據(jù)準確、完整無誤,全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議中提出,醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作有6個重點:
一是推進審評審批制度改革,全力以赴抓質(zhì)量。
二是防控風險隱患,全力以赴抓排查。
三是聚焦突出問題,全力以赴抓整治。
四是加強技術(shù)支撐能力建設(shè),全力以赴抓提升。
五是明確各方責任,全力以赴抓落實。
六是強化廉政建設(shè),全力以赴抓作風。
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