qw解讀GB 4806.11-2016 食品接觸用橡膠材料及制品-GB4806.7

GB 4806.11-2016標(biāo)準(zhǔn)背景

  GB 4806.11-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品，公布時(shí)間為：2016年10月19日，是由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布，正式的實(shí)施時(shí)間是：2017年4月19日，過渡期時(shí)間是6個(gè)月。

  所以在2017年4月19日以后生產(chǎn)的食品接觸用橡膠材料及制品都必須按照滿足新國標(biāo)GB 4806.11-2016的要求。

  在過渡期的這6個(gè)月里面，企業(yè)必須進(jìn)步一落實(shí)自身產(chǎn)品或者管控的供應(yīng)商產(chǎn)品是否符合GB 4806.11-2016的要求。在2017年4月19日，新國標(biāo)GB4806.11-2016正式實(shí)施后，所有國家機(jī)構(gòu)，包括工商局，線下超市沃爾瑪，天虹，家樂福等等，另外線上京東淘寶天貓等電商企業(yè)都會(huì)按照新國標(biāo)進(jìn)行約束。新標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.11-2016將會(huì)在2017年4月19日開始強(qiáng)制實(shí)施。

  GB 4806.11-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品正式實(shí)施的日期是2017年4月19日，所以在2017年4月19日以后生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合GB 4806.11-2016食品接觸用橡膠材料及制品。GB 4806.11-2016標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品接觸用橡膠材料及制品的范圍、術(shù)語、基本要求、技術(shù)要求、遷移試驗(yàn)、標(biāo)簽標(biāo)識。此標(biāo)準(zhǔn)適用于各類食品接觸用橡膠材料及制品。

  GB 4806.11-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品代替GB 4806.1-1994《食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》和《關(guān)于公布聚己二酰丁二胺等107種可用于食品包裝材料的樹脂名單的公告》（原衛(wèi)生部2011年第23號公告）中橡膠用聚合物的相關(guān)內(nèi)容。

  食品接觸用橡膠材料及制品術(shù)語和定義

  GB 4806.11-2016標(biāo)準(zhǔn)中定義了“食品接觸用橡膠材料及制品”的范圍，“食品接觸用橡膠材料及制品”范圍：適用于以tr橡膠、合成橡膠（包括經(jīng)硫化的熱塑性彈性體）和硅橡膠為主要原料制成的食品接觸材料及制品。

  tr橡膠：

  從植物源巴西三葉橡膠樹得到的順式-1,4-聚戊二烯。

  硅橡膠：

聚硅氧烷類基礎(chǔ)聚合物與疏水性二氧化硅等物質(zhì)在加熱加壓下硫化形成的有機(jī)硅彈性體。

基本要求、技術(shù)要求

  食品接觸用橡膠材料及制品在符合GB 4806.11-2016標(biāo)準(zhǔn)的前提是必須符合GB 4806.1-2016食品接觸材料及制品通用安全要求的規(guī)定，即GB 4806.1-2016食品接觸材料及制品通用安全要求 的標(biāo)準(zhǔn)是必須要符合，才可以考慮是否符合GB 4806.11-2016食品接觸用橡膠材料及制品 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

  原料要求：

  食品接觸用橡膠材料及制品中的tr橡膠、合成橡膠、硅橡膠原料的使用應(yīng)符合GB 4806.11-2016種附錄A及相關(guān)公告的規(guī)定，經(jīng)硫化的熱塑性彈性體樹脂的使用應(yīng)符合GB 4806.6-2016附錄A及相關(guān)公告的規(guī)定。

  原料新國標(biāo)明確了食品接觸用橡膠材料及制品中允許使用的基礎(chǔ)聚合物名單及其使用要求。

  感官要求：

  色澤正常，無異臭、污物。

  浸泡液：

  遷移試驗(yàn)所得浸泡液不應(yīng)有著色、渾濁、沉淀、異臭等感官性的劣變。

  理化指標(biāo)：

  總遷移量/（mg/dm2）≤10，檢測方法：GB 31604.8

  高錳酸鉀消耗量/（mg/kg）水（60℃，2h） ≤10，檢測方法：GB31604.2

  重金屬（以Pb計(jì)）/（mg/kg）4%乙酸（體積分?jǐn)?shù)）（60℃，2h）指標(biāo)：1，檢測方法：GB 31604.9

  1、 接觸嬰幼兒食品的橡膠材料及制品應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用中的面積體積比將結(jié)果換算為mg/kg，且限量為≤60mg/kg。

  2、tr橡膠、合成橡膠、硅橡膠的單體及其他起始物的特定遷移限量、特定遷移總量限量和殘留量應(yīng)符合GB 4806.11-2016附錄A和相關(guān)公告的規(guī)定，經(jīng)硫化的熱塑性彈性體的單體及其他起始物的特定遷移限量、特定遷移總量限量和殘留量應(yīng)符合GB 4806.6-2016附錄A及相關(guān)公告的規(guī)定。

  3、需注意的是新國標(biāo)中總遷移量（蒸發(fā)殘?jiān)┫蘖拷y(tǒng)一修訂為10mg/dm2（嬰幼兒制品應(yīng)根據(jù)實(shí)際使用過程中的面積體積比將測試結(jié)果換算為mg/kg，且限量為≤60mg/kg）；高錳酸鉀消耗量限量修訂為10 mg/kg；重金屬（以Pb計(jì)）限量修訂為1mg/kg。但從限量的數(shù)值上來看，總遷移量和高錳酸鉀消耗量相比于老國標(biāo)嚴(yán)苛了許多。

  添加劑：

  添加劑應(yīng)該符合GB 9685-2016及相關(guān)公告的規(guī)定。

  遷移試驗(yàn)

  遷移試驗(yàn)應(yīng)該按照GB 31604.1和GB 5009.156的規(guī)定執(zhí)行，GB4806.11-2016標(biāo)準(zhǔn)中有明確規(guī)定的除外。

  食品模擬物：

  油脂類食品應(yīng)選擇50%乙醇溶液（體積分?jǐn)?shù)）作為食品模擬物，其他食品模擬物的選擇按照GB 31604.1的規(guī)定執(zhí)行。

  以上說的油類模擬物跟塑膠類不一樣，塑膠類的油類模擬物是使用95%乙醇和異辛烷作為油性模擬物進(jìn)行替代，而標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.11-2016 食品接觸用橡膠材料及制品中明確要求，以50%乙醇溶液（體積分?jǐn)?shù)）作為食品模擬物。

  總遷移試驗(yàn)條件

  與食品接觸溫度（T）不超過40℃、接觸時(shí)間（t）不超過24H的橡膠材料及制品的總遷移試驗(yàn)條件的選擇應(yīng)符合表1的規(guī)定，其他使用條件下的總遷移試驗(yàn)條件選擇應(yīng)符合GB 31604.1-2015中5.2的規(guī)定。

  表1總遷移試驗(yàn)條件

  標(biāo)簽標(biāo)識

  標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)符合GB 4806.1-2016的規(guī)定。如產(chǎn)品含有tr乳膠，應(yīng)標(biāo)明“產(chǎn)品含有tr乳膠”。

  后記

  我們使用的密封部件，軟制品，大部分都是硅橡膠材料，其中以硅膠材料居多，硅膠材料在嬰幼兒產(chǎn)品上收到特別的青睞，所以我們再針對硅橡膠產(chǎn)品進(jìn)行檢測的時(shí)候，需要提前確認(rèn)是嬰幼兒產(chǎn)品上使用，還是在嬰幼兒以外的人員使用。對于嬰幼兒產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中要求會(huì)更加嚴(yán)格。

  我們在產(chǎn)品使用的原材料和產(chǎn)品的添加劑中，需要注意是否分別符合新標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)公告和GB 9685的規(guī)定。

  根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行預(yù)測試，特別是高錳酸鉀消耗量測試和新遷移試驗(yàn)條件下的總遷移量測試以及特定遷移量測試，提前做好產(chǎn)品合規(guī)性的確認(rèn)。

  此次出臺的GB4806.11-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品，涵蓋了除去硅膠奶嘴外，所有與食品接觸的橡膠材料及制品。更大程度約束了涉及到的橡膠材料，不同的材料，要求的測試條件也不同，大大完善了舊標(biāo)準(zhǔn)GB 4806.1-1994《食品用橡膠制品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。

  另外，硅膠奶嘴會(huì)按照GB 4806.2-2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 奶嘴》進(jìn)行約束。

  除此之外，我們的生產(chǎn)企業(yè)，貿(mào)易商，進(jìn)口商都需要注意，在2017年4月19日以后，都必須按照新國標(biāo)GB 4806.11-2016 食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品接觸用橡膠材料及制品來約束我們的食品接觸硅橡膠制品。

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注：以上差異對比以新版標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿為依據(jù)，僅供參考，請以各國zui終發(fā)布文件為準(zhǔn)。