卡西莫森Amondys 45（Casimersen）

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香港登越藥業(yè)有限公司

香港登越藥業(yè)有限公司，創(chuàng)立于2019年，位于香港特別行政區(qū)，經(jīng)香港政府衛(wèi)生署批準(zhǔn)的藥品進(jìn)出口許可資質(zhì)的企業(yè)，牌照號碼為48/2A/2024，受香港政府法律嚴(yán)格管制，公司持有香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)的牌照，主要經(jīng)營罕見藥，孤兒藥、全球最新上市新藥、新特藥品、臨床試驗醫(yī)藥供應(yīng)、代理藥品清關(guān)。公司團隊擁有多年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗，與全球各地制藥商有長期合作關(guān)系，經(jīng)銷歐洲、美國、瑞士、日本等各大制藥廠。承諾所有藥品均為正版正貨，致力于為患者提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥服務(wù)。

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【有效期】

24個月

【安全與療效】

Amondys 45 的有效性是在一項雙盲、安慰劑對照試驗中進(jìn)行評估的，43名患者以2:1的比例，隨機分為兩組，一組接受靜脈注射Amondys 45，一組接受安慰劑醫(yī)療。

【適應(yīng)癥和用途】

Amondys 45是一種反義寡核苷酸，適用于患有確診的DMD基因突變且適合外顯子45跳躍的患者，用于Duchenne肌營養(yǎng)不良癥(DMD)。

【劑量形式和強度】

注射：單劑量小瓶中

【禁忌癥】

沒有

【警告和注意事項】

腎臟毒性：根據(jù)動物數(shù)據(jù)，可能會引起腎臟毒性，應(yīng)監(jiān)測腎臟功能。肌酐可能不是DMD患者腎功能的可靠指標(biāo)。

【不良反應(yīng)】

最常見的不良反應(yīng)(發(fā)生率比安慰劑高20%，至少比安慰劑高5%)是上呼吸道感染，咳嗽，發(fā)熱，關(guān)節(jié)疼痛和口咽痛。

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